GMP (Süd məhsulları üçün Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi, Süd Məhsulları üçün Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi) Süd Məhsullarının Keyfiyyətini İdarəetmə Təcrübəsinin abreviaturasıdır və süd istehsalı üçün qabaqcıl və elmi idarəetmə üsuludur. GMP fəslində təmiz boruların materiallarına və dizaynına dair tələblər irəli sürülür, yəni “Süd məhsulları ilə birbaşa təmasda olan avadanlıqlar hamar və qida qalıqlarının, kirlərin və üzvi maddələrin yığılmasını azaltmaq üçün çuxur və çatlar olmadan olmalıdır”. , "Bütün istehsal avadanlıqları asanlıqla təmizlənəcək və dezinfeksiya ediləcək və asanlıqla yoxlanılacaq şəkildə dizayn edilməli və tikilməlidir." Təmiz boru kəmərləri müstəqil sistemlər və güclü peşəkarlıq xüsusiyyətlərinə malikdir. Buna görə də, bu məqalə süd müəssisələrini və tikintini yaxşılaşdırmaq məqsədi ilə təmiz boru kəməri materiallarının seçimi, süd məhsulları ilə təmasda olan səth tələbləri, boru kəməri sisteminin qaynaq tələbləri, öz-özünə drenaj dizaynı və s. haqqında ətraflı məlumat verir. quraşdırma və müalicə.
GMP materialları və təmiz boru kəmərlərinin dizaynı üçün ciddi tələblər irəli sürsə də, Çinin süd sənayesində ağır avadanlıq və yüngül boru kəmərləri fenomeni hələ də yaygındır. Süd məhsulları istehsalı prosesinin mühüm hissəsi kimi təmiz boru kəməri sistemlərinə hələ də az diqqət yetirilir. Süd məhsullarının keyfiyyətinin yaxşılaşdırılmasını məhdudlaşdıran zəif əlaqə hələ də kifayət deyil. Xarici süd sənayesinin müvafiq standartları ilə müqayisədə hələ də təkmilləşdirmə üçün çox yer var. Hazırda Amerika 3-A gigiyena standartları və Avropa Gigiyenik Mühəndislik Dizayn Təşkilatı standartları (EHEDG) xarici süd sənayesində geniş istifadə olunur. Eyni zamanda, əczaçılıq standartlarına cavab verən süd fabrikinin dizaynında israr edən ABŞ-da Wyeth Group-un nəzdində olan süd fabrikləri ASME BPE standartını süd fabriki avadanlığının və boru kəmərlərinin layihələndirilməsi və quraşdırılması üçün rəhbər spesifikasiya kimi qəbul etmişlər. aşağıda təqdim ediləcək.
01
ABŞ 3-A sağlamlıq standartları
Amerika 3-A standartı Amerika 3-A Sağlamlıq Standartları Şirkəti tərəfindən qoyulmuş tanınmış və mühüm beynəlxalq sağlamlıq standartıdır. American 3A Sanitary Standards Corporation, əsasən qida təhlükəsizliyi və ictimai təhlükəsizliyi təşviq edən qida istehsalı avadanlığının, içki istehsalı avadanlığının, süd avadanlığının və əczaçılıq sənayesi avadanlıqlarının gigiyenik dizaynını təşviq etməyə həsr olunmuş qeyri-kommersiya kooperativ təşkilatıdır.
3-A Gigiyena Standartları Şirkəti Birləşmiş Ştatlarda beş müxtəlif təşkilat tərəfindən birgə təşkil edilmişdir: Amerika Süd Məhsulları İstehsalçıları Assosiasiyası (ADPI), Qida Sənayesi Təchizatçılarının Beynəlxalq Federasiyası (IAFIS) və Qida Sanitariyasının Mühafizəsi üzrə Beynəlxalq Federasiya (IAFP) , Beynəlxalq Süd Məhsulları Federasiyası (IDFA) və 3-A Sanitar Standartları İşarələmə Şurası. 3A-nın rəhbərliyinə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA), ABŞ Kənd Təsərrüfatı Departamenti (USDA) və 3-A Rəhbər Komitəsi daxildir.
ABŞ 3-A sanitar standartı təmiz boru kəmərləri sistemləri ilə bağlı çox ciddi qaydalara malikdir, məsələn, sanitar boru fitinqləri üçün 63-03 standartı:
(1) Bölmə C1.1, süd məhsulları ilə təmasda olan boru fitinqləri AISI300 seriyalı paslanmayan poladdan hazırlanmalıdır, bu, korroziyaya davamlı, toksik olmayan və maddələri süd məhsullarına köçürməyəcəkdir.
(2) Bölmə D1.1, süd məhsulları ilə təmasda olan paslanmayan polad boru fitinqlərinin səthi pürüzlülük Ra dəyəri 0,8um-dan çox olmamalıdır və ölü künclərdən, deşiklərdən, boşluqlardan və s.
(3) Bölmə D2.1, süd məhsulları ilə təmasda olan paslanmayan poladdan qaynaq səthi qüsursuz qaynaq edilməlidir və qaynaq səthinin kobudluğu Ra dəyəri 0,8um-dən çox olmamalıdır.
(4) Bölmə D4.1, boru fitinqləri və süd məhsulları ilə təmas səthləri düzgün quraşdırıldıqda öz-özünə drenaj edilməlidir.
02
Qida Maşınları üçün EHEDG Gigiyenik Dizayn Standartı
Avropa Gigiyena Mühəndisliyi və Dizayn Qrupu Avropa Gigiyena Mühəndisliyi Dizayn Qrupu (EHEDG). 1989-cu ildə qurulan EHEDG avadanlıq istehsalçıları, qida sənayesi şirkətləri və ictimai səhiyyə institutlarının ittifaqıdır. Onun əsas məqsədi qida və qablaşdırma sənayesi üçün yüksək təmizlik standartlarını müəyyən etməkdir.
EHEDG yaxşı gigiyenik dizayna malik və mikrob çirklənməsinin qarşısını almaq üçün təmizlənməsi asan olan qida emalı avadanlığını hədəfləyir. Buna görə də, avadanlıq asanlıqla təmizlənməlidir və məhsulu çirklənmədən qorumalıdır.
EHEDG-nin “Sanitar Avadanlıqların Dizayn Təlimatları 2004 İkinci Nəşr”ində boru sistemi aşağıdakı kimi təsvir edilmişdir:
(1) Bölmə 4.1 ümumiyyətlə yaxşı korroziyaya davamlı paslanmayan poladdan istifadə etməlidir;
(2) Bölmə 4.3-də göstərilən məhsulun pH dəyəri 6,5-8 arasında olduqda, xlorid konsentrasiyası 50ppm-dən çox deyil və temperatur 25°C-dən çox deyil, AISI304 paslanmayan polad və ya qaynaq üçün asan olan AISI304L aşağı karbonlu polad. adətən seçilir; xlorid konsentrasiyası 100ppm-dən çox olarsa və iş temperaturu 50℃-dən yüksək olarsa, xlorid ionlarının yaratdığı çuxur və yarıq korroziyasına müqavimət göstərmək üçün daha güclü korroziyaya davamlı materiallardan istifadə edilməlidir, beləliklə, AISI316 paslanmayan polad kimi xlor qalıqları və aşağı karbon poladı. AISI316L yaxşı qaynaq performansına malikdir və boru sistemləri üçün uyğundur.
(3) Bölmə 6.4-də göstərilən boru sisteminin daxili səthi özü-özünə drenaj edilə bilən və təmizlənməsi asan olmalıdır. Üfüqi səthlərdən qaçınmaq lazımdır və maillik bucağı qalıq suyun yığılmaması üçün nəzərdə tutulmalıdır.
(4) Bölmə 6.6-da göstərilən məhsulun təmas səthində qaynaq tikişi düz və hamar olmalıdır. Qaynaq prosesi zamanı yüksək temperaturdan metalın oksidləşməsinin qarşısını almaq üçün birləşmənin içərisində və xaricində inert qazdan qorunma istifadə edilməlidir. Boru sistemləri üçün, əgər tikinti şərtləri (məsələn, məkan ölçüsü və ya iş mühiti) icazə verirsə, qaynaq parametrlərini və qaynaq tikişinin keyfiyyətini sabit şəkildə idarə edə bilən avtomatik orbital qaynaqdan mümkün qədər istifadə etmək tövsiyə olunur.
03
Amerika ASME BPE standartı
ASME BPE (Amerikan mexaniki mühəndislər cəmiyyəti, Bioprocessing Equipment) bioproses avadanlığının və boru kəmərlərinin və onların köməkçi komponentlərinin dizaynını, materiallarını, istehsalını, təftişini və sınaqlarını tənzimləmək üçün Amerika Mexanika Mühəndisləri Cəmiyyəti tərəfindən hazırlanmış standartdır.
Standart ilk dəfə 1997-ci ildə biofarmasevtika sənayesində məhsullarda istifadə olunan istehsal avadanlıqları üçün vahid standartlara və məqbul keyfiyyət səviyyələrinə nail olmaq üçün nəşr edilmişdir. Beynəlxalq standart olaraq ASME BPE ölkəmin GMP və ABŞ FDA-nın müvafiq qanun və qaydalarına tam uyğundur. İstehsalı təmin etmək üçün FDA tərəfindən istifadə edilən vacib bir spesifikasiyadır. Material və avadanlıq istehsalçıları, təchizatçılar, mühəndis şirkətləri və avadanlıq istifadəçiləri üçün vacib standartdır. Birgə sponsorluq edilən, inkişaf etdirilən və vaxtaşırı yenidən işlənən qeyri-məcburi standart.
3-A, EHEDG, ASME BPE sağlamlıq sertifikatı standart işarələri
Yüksək təmiz məhsulların istehsalını təmin etmək və məhsulun çirklənmə riskini azaltmaq üçün ASME BPE standartında avtomatik qaynaq texnologiyasının xüsusi təsviri var. Məsələn, 2016-cı il versiyasında aşağıdakı müddəalar var:
(1) SD-4.3.1(b) Paslanmayan polad borular istifadə edildikdə, ümumiyyətlə 304L və ya 316L material seçilir. Avtomatik orbital qaynaq boruların birləşdirilməsi üçün üstünlük verilən üsuldur. Təmiz otaqda boru komponentləri 304L və ya 316L materialdan hazırlanır. Sahibi, tikinti və istehsalçı quraşdırmadan əvvəl boru birləşməsi üsulu, yoxlama səviyyəsi və qəbul standartları barədə razılığa gəlməlidir.
(2) MJ-3.4 boru kəmərinin qaynaq konstruksiyası, ölçü və ya yer imkan vermədiyi halda, orbital avtomatik qaynaqdan istifadə etməlidir. Bu halda, əl qaynağı həyata keçirilə bilər, ancaq sahibinin və ya podratçının razılığı ilə.
(3) MJ-9.6.3.2 Avtomatik qaynaqdan sonra daxili qaynaq muncuqlarının ən azı 20%-i təsadüfi olaraq endoskopla yoxlanılmalıdır. Qaynaq yoxlaması zamanı hər hansı keyfiyyətsiz qaynaq tikişi görünsə, məqbul olana qədər spesifikasiyanın tələblərinə uyğun olaraq əlavə yoxlamalar aparılmalıdır.
04
Beynəlxalq süd sənayesi standartlarının tətbiqi
3-A gigiyena standartı 1920-ci illərdə anadan olub və süd sənayesində avadanlıqların gigiyenik dizaynını standartlaşdırmaq üçün istifadə edilən beynəlxalq standartdır. Yarandığı gündən Şimali Amerikadakı demək olar ki, bütün süd şirkətləri, mühəndislik şirkətləri, avadanlıq istehsalçıları və agentləri ondan istifadə ediblər. Dünyanın başqa yerlərində də ümumiyyətlə qəbul edilir. Şirkətlər borular, boru fitinqləri, klapanlar, nasoslar və digər sanitar avadanlıqlar üçün 3-A sertifikatı almaq üçün müraciət edə bilərlər. 3-A, yerində məhsul sınağı və müəssisə qiymətləndirilməsi aparmaq üçün qiymətləndiriciləri təşkil edəcək və baxışdan keçdikdən sonra 3A sağlamlıq sertifikatı verəcəkdir.
Avropa EHEDG sağlamlıq standartı ABŞ 3-A standartından gec başlasa da, sürətlə inkişaf etmişdir. Onun sertifikatlaşdırma prosesi ABŞ 3-A standartından daha sərtdir. Ərizəçi şirkət sertifikatlaşdırma avadanlığını sınaqdan keçirmək üçün Avropada ixtisaslaşmış sınaq laboratoriyasına göndərməlidir. Məsələn, bir mərkəzdənqaçma nasosun sınağında, yalnız nasosun özünü təmizləmə qabiliyyətinin ən azı birləşdirilmiş düz boru kəmərinin özünü təmizləmə qabiliyyətindən az olmadığı qənaətinə gəldikdə, EHEDG sertifikatı markası əldə edilə bilər. müəyyən bir müddət.
ASME BPE standartının 1997-ci ildə yaradılmasından bəri təxminən 20 illik tarixi var. O, demək olar ki, bütün böyük biofarmasevtika sənayelərində və mühəndislik şirkətlərində, avadanlıq istehsalçılarında və agentlərdə istifadə olunur. Süd sənayesində, Wyeth, Fortune 500 şirkəti olaraq, süd fabrikləri süd fabriki avadanlıqlarının və boru kəmərlərinin dizaynı və quraşdırılması üçün rəhbər spesifikasiyalar kimi ASME BPE standartlarını qəbul etmişdir. Onlar əczaçılıq fabriklərinin istehsalın idarə edilməsi konsepsiyalarını miras aldılar və qabaqcıl süd emalı istehsal xəttini qurmaq üçün avtomatik qaynaq texnologiyasını qəbul etdilər.
Avtomatik qaynaq texnologiyası süd keyfiyyətini yaxşılaşdırır
Bu gün ölkədə qida təhlükəsizliyinə diqqət artdıqca süd məhsullarının təhlükəsizliyi əsas prioritet məsələyə çevrilib. Süd fabriki avadanlıqlarının təchizatçısı olaraq, süd məhsullarının keyfiyyətini təmin etməyə kömək edən yüksək keyfiyyətli materiallar və avadanlıqlarla təmin etmək məsuliyyət və öhdəlikdir.
Avtomatik qaynaq texnologiyası insan faktorlarının təsiri olmadan qaynağın ardıcıllığını təmin edə bilər və volfram çubuğunun məsafəsi, cərəyan və fırlanma sürəti kimi qaynaq prosesinin parametrləri sabitdir. Proqramlaşdırıla bilən parametrlər və qaynaq parametrlərinin avtomatik qeydiyyatı standart tələblərə cavab vermək üçün asandır və qaynaq istehsalının səmərəliliyi yüksəkdir. Şəkil 3-də göstərildiyi kimi, avtomatik qaynaqdan sonra boru kəmərinin renderləri.
Mənfəətlilik hər bir süd fabriki sahibkarının nəzərə almalı olduğu amillərdən biridir. Xərclərin təhlili nəticəsində məlum oldu ki, avtomatik qaynaq texnologiyasından istifadə etmək tikinti şirkətindən yalnız avtomatik qaynaq maşını təchiz etməyi tələb edir, lakin süd şirkətinin ümumi dəyəri xeyli azalacaq:
1. Boru kəmərinin qaynaqlanması üçün əmək xərclərini azaltmaq;
2. Qaynaq muncuqları vahid və səliqəli olduğundan və ölü küncləri yaratmaq asan olmadığından, gündəlik boru kəmərinin CIP təmizlənməsinin dəyəri azalır;
3. Boru kəməri sisteminin qaynaq təhlükəsizliyi riskləri əhəmiyyətli dərəcədə azaldılır və müəssisənin süd məhsulları təhlükəsizliyi riski xərcləri əhəmiyyətli dərəcədə azalır;
4. Boru kəməri sisteminin qaynaq keyfiyyəti etibarlıdır, süd məhsullarının keyfiyyətinə zəmanət verilir, məhsulun sınaqdan keçirilməsi və boru kəmərinin sınaq xərcləri azalır.
Göndərmə vaxtı: 19 dekabr 2023-cü il